品牌 | 上海圣剛機械 | 產地 | 國產 |
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產品新舊 | 全新 | 結構類型 | 立式 |
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產品大小 | 中型 | 自動化程度 | 全自動 |
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操作壓力 | 常壓 | 結構 | 旋轉式灌裝 |
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灌裝閥頭數 | 多個 | 供料缸結構 | 單室 |
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灌裝精度 | 99.58% | 生產能力 | 34-51瓶/分鐘 |
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適用規格 | 1-5781ml | | |
一、產品簡介
西林瓶灌裝生產線是一套專為??注射劑、疫苗、生物制劑??等無菌藥品設計的自動化生產系統,用于將藥液精準灌裝到西林瓶(一種小容量玻璃或塑料密封容器,容量通常為1mL~50mL)中,并完成密封、滅菌等關鍵工序。這類生產線以??高潔凈度、高精度、高穩定性??為核心要求,是生物制藥和注射劑生產的核心裝備。
適用瓶型:2-30ml西林瓶灌裝泵:采用蠕動泵或陶瓷轉閥泵,且操作十分便捷,安全性能高。
二、產品特點
單機適應多種品種,調節迅速、高效。電動調節容量系統。光電檢測系統采用德國TURCK產品。可配套旋壓蓋兩用機、檢漏機、鋁箔封口機。與液體接觸部分采用SUS16L不銹鋼,機身采用?SUS304不銹鋼包含供瓶盤:節省成本,節約空間易于操作,精度高,定位準確;無瓶不灌裝,無瓶不打塞,無塞不打蓋;操作該生產線只需要三個人(一個操作員,兩個助手)。
三、技術參數
1、適用規格:2-50ml
2、產能:30-40瓶/分鐘 60-80 瓶/分鐘 100-300瓶/分鐘
3、灌裝精度:≥98%
4、電壓:220V/50Hz
5、功率:2 kw
6、外形尺寸:2000*1200*1700mm
四、核心組成與工作流程??
1??、西林瓶預處理??
??超聲波清洗??:空瓶通過超聲波清洗機,用80℃以上注射用水(WFI)去除內壁微粒和微生物。
??高溫滅菌??:清洗后的西林瓶進入隧道式滅菌烘箱,在300℃以上熱風環境中去除熱原并干燥。
??2、無菌灌裝??
??灌裝區潔凈度??:灌裝核心區需達到ISO 5級(百級潔凈度),采用層流罩或隔離器保護。
??精密計量??:使用陶瓷泵或蠕動泵灌裝,精度達±1%(如1mL灌裝誤差≤0.01mL)。部分生物制劑需超低速度灌裝(如0.5mL/秒)避免蛋白質變性。
??無塵操作??:灌裝針頭配備防滴漏設計,部分設備支持氮氣覆蓋,防止藥液氧化。
3??、密封與壓蓋??
??膠塞壓裝??:無菌膠塞通過真空吸盤精準放置,壓塞頭以恒定壓力確保密封性。
??鋁蓋軋封??:鋁蓋經電磁振動盤定向排列,機械手抓取后軋緊,密封完整性需通過色水法或激光檢測驗證。
4??、凍干處理(可選)??
部分生產線集成凍干機,將液態藥液轉化為凍干粉針,避免冷鏈運輸限制。
??5、檢測與包裝??
??在線檢測??:機器視覺系統檢查液位、膠塞位置和瓶身缺陷;稱重系統剔除灌裝量偏差品。
??貼標包裝??:自動貼標機打印批次信息,機器人裝箱并記錄數據追溯碼。